痛风低价药别嘌醇“涨势汹汹”

文 | AI财经社 实习生 孙浪

原标题:痛风低价药别嘌醇“涨势汹汹”

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国家发展改革委28日称,对重庆青阳、重庆大同、江苏世贸天阶、上海信谊联合、商丘华杰等五家公司达成并实施低价药别嘌醇片垄断协议案依法作出处罚,合计罚款399.54万元。 这是2014年我国放开低价药价格以来查处的首例药品价格垄断案。2015年6月1日,我国取消绝大部分药品政府定价,药品价格主要由市场形成。 别嘌醇片是治疗因尿酸过高引起的高尿酸血症、痛风的常用药物。别嘌醇制剂属于国家基本医疗保险药品目录中的甲类药品,别嘌醇片列入国家基本药物目录和国家低价药目录。2014年以来实际只有重庆青阳、江苏世贸天阶、上海信谊联合3家企业生产。 现查明,2014年4月至2015年9月,重庆青阳及其关联销售公司重庆大同、江苏世贸天阶、上海信谊联合及其别嘌醇片独家经销企业商丘华杰,先后四次召开会议,达成并实施垄断协议。 协议内容包括:一是协商统一上涨别嘌醇片价格。2012年至2013年,别嘌醇片市场销售均价约为5.8元/瓶,2014年初因成本增加、供应结构变化等因素上涨至10元/瓶。2014年4月,当事人经协商,决定将销售价格提高到不低于18元/瓶;并于2015年1月起提高到23.8元/瓶。二是分割销售市场。三是约定招投标工作。三方必须在划定区域内招投标。强调如违反约定,重庆青阳将取消合作并不予供应原料药。 国家发改委表示,重庆青阳及重庆大同、江苏世贸天阶、上海信谊联合及商丘华杰作为生产销售三个品牌别嘌醇片的独立市场主体,属于具有竞争关系的三方经营者,达成并实施统一上涨价格、分割销售市场的垄断协议,违反了《反垄断法》第十三条的规定,严重排除、限制了市场竞争,对2014年4月以来别嘌醇片价格上涨具有重要推动作用,损害了消费者利益。 该案垄断协议涉及上涨价格、分割销售市场两种行为,性质较为严重。国家发改委依法责令当事人立即停止实施垄断协议,并处罚款:一、对在达成并实施垄断协议过程中处于主导地位的重庆青阳及其关联销售企业重庆大同,处上年度销售额8%的罚款,计180.52万元。二、对能够积极配合调查、如实提供证据材料的江苏世贸天阶,处上年度销售额5%的罚款,计118.40万元。三、对能够积极配合调查、如实陈述相关事实的上海信谊联合、商丘华杰,分别处上年度销售额5%罚款,计49.56万元、51.06万元。

编 | 明萱

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资料图

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自上周《南方都市报》持续披露“扑尔敏原料药”价格暴涨后,有市民向南都记者报料,一款痛风常用的廉价药“别嘌醇”近期出现价格上涨的情况,而南都记者走访部分销售终端了解到,目前别嘌醇片剂确有出现价格上涨情况,并且有药店出现缺货。

常用药品价格暴涨之风愈演愈烈。

药品是每个人都不想接触,但又不得不打交道的特殊消费品。

据了解,成药在终端涨价实质上与原料药价格上涨有关,而别嘌醇涨价到底是怎么回事?但截至南都记者发稿时止,相关成药生产企业和原料药生产企业暂未有回应。

2018年3月,有患者在荆门新闻网上反映:“我是一个痛风患者,别嘌醇片是治疗痛风的基础药,本人从2010年开始口服别嘌醇片,药价从最初的6.5元100片,到2013年的15元100片,再到2016年的20多元100片,2017年下半年37元100片,2018年初72元100片,其间国家有关部门对江苏世贸天阶等三家药厂串通垄断涨价巨额处罚,现在又开始疯涨,违法吗?希望查查。”

7月8日,广州日报发布一条消息,珠海市香洲区人民医院发布一则紧缺药品询价公告称:本次采购的紧缺药品为别嘌醇片,采购数量为2000片,且此次属于网上无法供货药品的采购。

受访药店大多表示涨价或缺货

四川一位药店负责人刘晔向《中国经营报》记者证实:“目前,100片装的别嘌醇片进货价格已经暴涨到了130多元,同样100片装的地高辛片从10元左右,曾涨到七八十元,现在回降到60多元。”

别嘌醇片是治疗痛风的一款基础药品,“曾经”也是属于低价药的行列。据中国经济网报道,此前有消费者反映,别嘌醇片的价格出现翻番,而且北京地区多家药店出现断货。有药店店员表示,别嘌醇片2018年就已经断货了,只有别嘌醇缓释胶囊,现在医院开的也只有胶囊,玻璃瓶的早就没有了。

环亚ag平台官方入口,家住骏景花园的陈先生向南都记者报料称,其因尿酸高经常需要服用降尿酸药物“别嘌醇”,不过他发现,近期该药物涨价十分厉害。

奇怪的是,一方面别嘌醇片市场价格暴涨,另一方面却鲜有企业生产。

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“目前我们小区附近最便宜的也要81元每瓶,其实就在两个星期之前,我们在同一家药店买的同款药品(广东彼迪药业有限公司生产的别嘌醇片),价格才61元,另外有的药店跟我们说即将涨到100多元。”陈先生的妻子对南都记者如是表示。

目前,持有别嘌醇片药品批文的生产企业共有16家,持有别嘌醇缓释胶囊和别嘌醇缓释片药品批文的生产企业各1家。本报记者联系多家别嘌醇片生产厂家发现,由于原料药“一药难求”,只有极少数几家企业在生产该药品。

低价药缺货一年

据原国家食药监总局数据库显示,目前别嘌醇原料药批文为6条,成药批文为18条,成药剂型分别为片剂和胶囊。为了解别嘌醇成药价格情况,昨日,南都记者走访了广州市内部分连锁及单体药店了解到,别嘌醇在终端方面价格表现不一,其中受访药店普遍向南都记者表示别嘌醇“涨价”及“缺货”。

价格暴涨数倍

AI财经社走访了北京市朝阳区普安大药房、金象大药房、三九朝阳药店等5家药店。发现药品别嘌醇片完全没货,仅有两家药店有别嘌醇缓释胶囊出售,价格分别为49.8元10粒和58元12粒。。

南都记者走访越秀区健康医药药店及祺和医药药店,两家药店的店员均向南都记者表示目前别嘌醇暂时缺货,其中祺和医药的店员向南都记者声称,在断货前别嘌醇价格约为40元,但目前价格已经上涨至90元,“而且拿不到货”。

据了解,别嘌醇片是治疗高尿酸血症等疾病的常用药物。据米内网数据,2018年重点省市公立医院终端抗痛风用药市场中,非布司他占据73.12%的市场份额,苯溴马隆占19.31%,别嘌醇片占7.14%,秋水仙碱占0.44%。

作为没有别嘌醇出售的金象大药房的店员对AI财经社表示:“别嘌醇从去年就一直缺货,我们其实也一直进不到。”而在药店售出的其他能够治疗痛风的药如秋水仙碱、丙磺舒、苯溴马隆、非布司他的价格却十分高昂,其中非布司他片价格达到了120元8粒。这对大部分的痛风病人来说无疑是一笔巨大的开支。

在天河区老百姓大药房,店内工作人员向南都记者出示江苏药企世贸天阶生产的别嘌醇片,并明确表示该产品以前卖50元左右,但现在已经涨价至一盒95元。

记者在天猫医药馆搜索发现,目前正在展示销售的别嘌醇片的生产厂家主要有广州康和药业有限公司、合肥久联制药、广东彼迪药业有限公司,100片装的别嘌醇片价格普遍在170元以上。

根据资料显示,我国高尿酸血症患者人数已达1.7亿,其中痛风患者超过8000万人,而且正以每年9.7% 的年增长率迅速增加。预计2020年,痛风人数将达到一亿。现今痛风已经成为我国仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。

不过,在“涨声一片”中,亦有部分别嘌醇药物维持原价。越秀区一间大参林药店内,药店店员拿出黑龙江奥利达奈德制药生产的别嘌醇胶囊,向南都记者表示该药物价格一直为42元,暂无涨价通知;在海王星辰内,店员向南都记者表示别嘌醇为110元,但具体品类并未向南都记者透露。

北京房山区致真堂药房店员告诉记者,别嘌醇片早就已经断货,此前20片装的别嘌醇片价格为36元。北京某嘉事堂药店工作人员向记者介绍:“目前,别嘌醇片没有货,只有黑龙江一家药企的别嘌醇缓释胶囊还在销售。”

据中国青年报2016年报道,2013年时,别嘌醇片每瓶售价只要5.8元。但是AI财经社发现,在网上某大药房中,别嘌醇片每瓶的售价已经达到215元,六年翻了37倍。而且药品还是非常短缺,需要预约购买。

而在医药电商平台上,南都记者查阅1药网及康爱多后了解到,除胶囊制剂外,不同厂家生产的别嘌醇片价格在22元至95元不等,而且康爱多上别嘌醇片剂全部显示为“售罄”状态;另据南都记者查阅今年第一次药品竞价交易成果了解到,别嘌醇中标的产品仅为黑龙江奥利达奈德制药生产的别嘌醇胶囊。

沈阳某大型连锁药店总经理向记者表示,药品价格暴涨现象很常见。由于其进货时间较早,目前其药店别嘌醇片的销售价格在40多元,不过现在该药的进价也在100多元。

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两年前曾因涨价受罚

刘晔向记者介绍,目前,100片装的别嘌醇片进价已经从两年前的20多元暴涨到了130多元,价格高的时候到150元,且各大医药公司都缺货。

曾因被垄断开400万罚单

据南都记者了解 ,别嘌醇片属于国家基本医疗保险药品目录中的甲类药品,同时还被列入国家基本药物目录和国家低价药目录。

本报记者注意到,别嘌醇片价格暴涨在不少社交平台以及政民交流平台引起了患者较大的反响。药品价格315网信息显示,用户对别嘌醇片价格连连上涨的情况反响强烈。2019年2月9日,有用户留言道:“记得前年买是十多元一瓶100片,去年30多元,今年从80多涨到100多!可能是货少买的人多,以后产量多了会降下来的。目前是炒得太高了,应该有人管!”

早在2015年,别嘌醇的价格就已涨至23.8元。据澎湃新闻报道,重庆青阳及其关联销售公司重庆大同、上海信谊联合及其经销企业商丘华杰以及江苏世贸天阶共同协商,操纵了别嘌醇片价格上涨。

据国家发改委20 16年的文件,因“联合垄断”“抬高价格”等,别嘌醇片在两年内价格涨了10倍,被发改委开出了反垄断罚单。南都记者查阅资料了解到,被处罚的企业分别为重庆青阳及其经销商重庆大同、江苏世贸天阶、上海信谊联合及商丘华杰。2014年4月至2015年9月期间,这五家企业先后四次召开会议,协商统一上涨别嘌醇的价格,分割销售市场并约定招投标工作。

在胶东在线的网上民声论坛上,2018年12月25日,有网友反映:“别嘌醇片作为国家基础药物治疗痛风的首选,从2015年5块钱一瓶,涨到现在快200元,跑遍烟台各大小药店都没有货,有货的也死贵,就这么一直断货一直涨?”

2014年4月,公司负责人经过协商,决定将当时售价为10元的别嘌醇片销售价格提高到不低于18元/瓶;2014年12月,当事人协商并决定于2015年1月起提高到23.8元/瓶,而到了2015年4月22日,则决定在别嘌醇片被列入基本药物的省份,销售价格继续维持不低于23.8元,而在被列为低价药的省份,提高售价至不低于50元。

据了解,2012年至2013年,别嘌醇的市场销售均价约为5 .8元/瓶。而到了2015年4月,企业约定,对列入基本药物的省份销售价格不得低于每瓶23 .8元,对列为低价药的省份则不得低于每瓶50元。

除了药店,别嘌醇片在医院的中标价格也有较大幅度的上涨。药智网数据库信息显示, 2017年,别嘌醇片最高中标价为83.1元,平均中标价为39.78元。而到了2019年,别嘌醇片平均中标价为97.5元。

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时任中投顾问研究总监郭凡礼认为,别嘌醇片垄断涨价的原因在于廉价药价格偏低,企业出于营利的目的而做出协商涨价的行为,这种行为是违法的,限制了别嘌醇片市场竞争,也增加了高尿酸血症和痛风患者的药费负担,损害了消费者利益。

在给药店提供进货渠道的药品终端网上,记者注意到,仅有合肥久联制药有限公司(以下简称“合肥久联制药”)的别嘌醇片在售。该公司工作人员对记者表示,虽然在生产别嘌醇片,但是量比较少,主要是因为原料紧张。工作人员告诉记者:“如果要买别嘌醇片,只能联系当地的药房或医药公司,让他们到公司来进货。”

负责侦办此案的国家发改委价格监督与反垄断局调查二处副处长吴东美介绍,这些企业在协商价格时故意没有形成书面协议,仅靠口头约定,给侦查带来了不少难度。

成药价格上涨又与原料药涨价有关?

此外,记者还联系生产别嘌醇片的多家企业。广州康和药业有限公司工作人员向记者表示,别嘌醇片已经不生产了,原因是没有原料药。上海信谊万象药业股份有限公司工作人员表示:“买不到就是不做了,一般就是这种情况。”

2016年1月28日,国家发改委对重庆青阳、重庆大同、江苏世贸天阶、上海信谊联合、商丘华杰等5家公司达成并实施别嘌醇片垄断协议案依法作出处罚,合计罚款399.54万元。

资料显示,别嘌醇于上世纪60年代上市,是治疗高尿酸血症、痛风的常用药,主要作用机制系抑制尿酸合成,南都记者查阅《2016中国痛风诊疗指南》了解到,痛风患者在进行降尿酸治疗时,别嘌醇是抑制尿酸合成的推荐药物(评级均为2B)。

仅两家企业生产原料药

但是2016年1月到现在不过3年半,别嘌醇片的价格不仅没有回到正常轨道,反而在当时的基础上再次翻了9倍。

实际上,别嘌醇已经不是第一次因“涨价”被关注,除上述因垄断被处罚的消息外,20 16至2017年,南昌、济南等地的别嘌醇因“价格飞涨”、“缺货”及“一药难求”等被当地媒体披露。

据米内网披露的数据,2018年重点省市公立医院终端别嘌醇用药金额为3071万元,同比上一年下滑了1.52%。临床用药上胶囊剂占据了76.85%,片剂占据了23.15%。而别嘌醇缓释胶囊中标价在30元以上。

那么,到底是什么原因导致别嘌醇片剂出现涨价?据南都记者了解,目前生产别嘌醇片剂的厂家主要为江苏世贸天阶、上海医药旗下的上海新谊及广东彼迪药业等。就广东彼迪方面,南都记者按照其官网留下的联系方式播打电话后,对方未接听电话;而江苏世贸天阶官网上留下的电话则为空号;另外上海新谊方面,南都记者向其母公司上海医药方面进行联系,但截至发稿时止,该公司暂未回复。

别嘌醇用药市场的前五大企业分别是黑龙江澳利达奈德制药有限公司(以下简称“澳利达奈德制药”),其依靠独家产品别嘌醇缓释胶囊占据了76.84%的市场份额,上海上药信谊占13.48%,江苏世贸天阶占5.92%,广东彼迪占1.82%,广州康和占1.78%,合肥久联制药和重庆青阳有限公司(以下简称“重庆青阳”)等所占份额较小。

据南都记者了解,在过往成药涨价中,原料药价格上涨系重要因素之一,那么此次别嘌醇涨价是否与原料供应链环节有关?据原CFDA数据库显示,目前华润双鹤、重庆西南合成(北大医药)及重庆青阳等公司均有该原料药批文,不过,华润双鹤和西南合成均是有批文但无具体产品。

国家药监局数据库信息显示,目前,持有别嘌醇原料药批文的生产企业共有6家。不过,截至目前,别嘌醇原料药GMP证书在有效期内的仅剩下两家企业,分别是黑龙江麦之伦制药有限公司(以下简称“麦之伦制药”)和重庆西南合成制药有限公司(以下简称“西南合成制药”)。

南都综合多宗报道及多个信息源得出,重庆青阳药业系别嘌醇原料药的主要生产企业,而公开资料指出,2014年3月重庆青阳药业恢复别嘌醇原料供应后,当时该原料药的销售均价由240元/公斤涨到均价535元/公斤,南都记者试图了解目前该公司别嘌醇原料药报价,并多次拨打该公司原料药部,但截至发稿时止电话处于无人接听状态。

企业工商信息显示,麦之伦制药曾为澳利达奈德制药直接控股90%的子公司。2018年11月1日,澳利达奈德制药从麦之伦制药股东中退出,周有军获得麦之伦制药90%的股权。启信宝数据显示,麦之伦制药依旧为澳利达奈德制药的关联企业。

南都记者查阅B 2B平台慧聪网了解到,目前经销商及代理商的有效报价中,别嘌醇原料药价格为175元/公斤至550元/公斤不等。

另外,企业工商信息显示,西南合成制药为北大医疗产业集团有限公司控股孙公司。

到底别嘌醇成药涨价真正原因是什么?南都记者将持续关注。

就当下多家别嘌醇片生产企业反映的原料药短缺情况,本报记者分别以采购员的身份致电麦之伦制药和西南合成制药进行求证。麦之伦制药公司方面表示,其别嘌醇原料药只供给澳利达奈德制药,生产量比较小,并不对外销售。

采写:南都记者 贝贝 马建忠 实习生 周子琦

这意味着,除麦之伦给澳利达奈德制药提供的原料药以外,其他的别嘌醇片生产企业都在等着西南合成制药的别嘌醇原料药“下锅”。只要西南合成制药一停供,下游制剂企业就只能被迫停产, 澳利达奈德制药将独占市场。

作者:贝贝 马建忠返回搜狐,查看更多

不过,本报记者辗转多次,未能联系上西南合成制药。

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市场呼唤“有形之手”

此前,有读者向本报记者反映:“我的痛风药别嘌醇由最初的8.9元,升到116元,时间相差不到5年,我打算把脚给砍了,吃不起药呀。国家政府部门说这是市场定价,不归他们管。”

实际上,国家发改委早在2016年1月就曾对别嘌醇片垄断协议案做出过处罚,别嘌醇原料药市场垄断被罚也有前车之鉴。

2016年1月,国家发改委通报表示,针对重庆青阳及其经销商重庆大同、江苏世贸天阶、上海信谊联合及其经销商商丘华杰等五家公司对别嘌醇片达成的垄断协议,国家发改委对其处以合计399.54万元罚款。

另外,2015年10月,重庆工商局对重庆青阳别嘌醇原料药市场垄断行为作出43.93万元的处罚。

2017年11月,为进一步规范短缺药品和原料药市场价格行为,维护市场价格秩序,建立药品和原料药购销公平竞争的市场环境,保护消费者利益,国家发改委研究制定并公布了《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》,对短缺药品和原料药经营者提出了八种价格法所禁止的行为。

《反垄断法》第四十七条规定,经营者违反本法规定,滥用市场支配地位的,由反垄断执法机构责令停止违法行为,没收违法所得,并处上一年度销售额1%以上10%以下的罚款。

不过,以上一年度销售额1%~10%的罚款能否对部分垄断市场的药企产生真正的震慑作用呢?前述四川药店负责人刘晔认为:“几百万元的罚款,这个比例太微不足道了。”

“药品价格暴涨,具体是因为原材料上涨,还是人为操控,我们终端零售并不清楚。不过据我了解,有些企业会通过并购或支付一定费用等方式垄断市场。”刘晔对记者说道。

对此,北京中医药大学法律系医药卫生法学副教授邓勇向本报记者指出:“从国家《反垄断法》处罚的金额来看,对违法者处以上一年度销售额1%~10%的罚款,这种震慑作用是不够的。对违法者的罚款,相对于他们垄断所带来的收益,还是不成比例或不匹配的。建议针对滥用原料药市场支配地位的违法者,除了经济处罚以外,还要采取其他的手段相结合,营造公平竞争的市场环境,保护患者的合法权益。”

事实上,近年来,阿莫西林、降压0号、甲硝唑、土霉素、病毒灵、痢特灵等疗效确切、价格低廉的大众常用药价格“火箭式”涨价数倍乃至数十倍,价格暴涨的药品数量达百种之多。

市场上在呼唤“有形之手”的介入。